Akut migren atak tedavisinde intramuskuler tramadal ve diklofenak sodyumun etkinlik karşılaştırılması: Randomize, çift-kör, kontrollü çalışma

Abstract

Akut migren atak tedavisinde tramadol 100 mg intramuskuler (İM) uygulamasının etkinliği diklofenak sodyum 75 mg İM ile randomize, çift - kör, kontrollü olarak karşılaştırıldı. Ekim 2003 - Mayıs 2004 tarihleri arasında Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi acil servisine Uluslararası Başağrısı Topluluğu (internationat Headache Society (İHS)) kriterlerine göre akut migren atağı ile başvuran 40 hasta çalışmaya alındı. Hastalar tramadol 100 mg İM (n=20) ve diklofenak sodyum 75 mg (n=20) gruplarına randomize edildi. Hastalar ve çalışmayı uygulayan doktorlar enjeksiyonun içeriğini bilmiyordu. Hastalar ağrı şiddetine 4 seçenekli sözel skala (0=yok, 1=hafif, 2=orta, 3=şiddetli) üzerinde çatışma başlangıcında, 30, 60, 90 ve 120 dakikalarda kaydettiler. Her zaman aralığında eşlik eden semptomların şiddeti ayrıca sorgulandı ve kaydedildi. Çalışma süresinin sonunda, (120 dk) hasta ve doktorlar ilaç hakkındaki izlenimlerini 5 seçenekli sözel skala (0=çok kötü, 1=kötü, 2=fikrim yok, 3=iyi, 4=çok iyi) üzerinde işaretlediler. Hastalara ayrıca daha sonraki başvurularında aynı ilacı tercih edip etmeyecekleri soruldu. İlaca bağlı olduğu düşünülen veya düşünülmeyen bütün istenmeyen etkiler kaydedildi. Çalışmanın saptanmasından 48 saat sonra hastalar telefonla aranarak baş ağrısı rekürrensi sorgulandı. Birincil sonlanma noktası olan 2 saatlik ağrı yanıtı oranları tramadol ve diklofenak için sırasıyla %80 ve %80 olarak tespit edildi (p]0.05). tramadol grubunda ortalama ağrı yanıtı süresi 73.1 ± 24.4 dakika iken diklofenak grubunda 56.25 ± 24.1 dakika olarak bulundu (p[0.05). Gruplar arasında kurtarma tedavisi, eşlik eden semptomların yanıtları, baş ağrısı rekürrensi ve yan etki oranları bakımından istatistiksel olarak anlamlı fark tespit edilmedi. Tramadol grubunda 15 (%75), diklofenak grubunda 16 (%80) hasta daha sonraki başvurularında uygulanan ajanı tercih edebileceklerini ifade etti. Sonuç olarak, tramadol 100 mg İM seçilmiş hastalarda akut migren atak tedavisinde etkin ve güvenilir bir alternatiftir.

The effectiveness of tramadol 100 mg intramuscular injection in the treatment of acute migraine attack was researched and compared with that of diclofenac sodium 75 mg injection in this randomized, double - blind, controlled study. 40 patients who were admitted to emergency department of Uludag University Medical School between October 2003 - May 2004, with acute migraine attack according to International Headache Society (IHS) criteria were included in the study. Patients were randomized to receive either trarnadol 100 mg (n=20) or diclofenac sodium 75mg (n=20) intramuscularly. Neither the patient nor the doctor performing the study was aware of the content of the injection. Patients rated their pain on a four - point verbal scale (0=none, 1= mild, 2=moderate, 3=severe) at the beginning of the trial and at 30, 60, 90 and 120 minutes. At each interval, severity of associated symptoms were also questioned and recorded. At the end of study period (120 min) patients and doctor rated their impression about the drug on a five - point verbal scale (0=very bad, 1=bad, 2=no idea, 3=good, 4=excellent). Patients were also asked about if they were going to prefer the same injection in Mure visits. Any adverse events, whether or not related to the drug, were also recorded. 48 hours after the completion of trial, patients were telephone followed - up and checked for any headache recurrence. 2 hour pain response rate, which was the primary endpoint, for tramadol and diclofenac group were 80% and 80% respectively (p>0.05). Mean time for pain response was 73.1 ± 24.4 minutes in tramadol group versus 56.25 ± 24.1 in diclofenac group (p<0.05). There were no statistically significant differences among groups in terms of rescue treatment, associated symptoms' response, headache recurrence and adverse event rates. 15 (75%) patients in tramadol group and 16 (80%) patients in diclofenac group stated that they may prefer the same agent for the future admissions. In conclusion, in selected patients, tramadol 100mg IM may be an effective and reliable alternative treatment choice in acute migraine attacks.